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    2015版GMP规定洁净室洁净度各级别

    来源: 时间:2016-05-21 08:51:08 浏览次数:

    洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌(ø90mm)Cfu/4小时表面微生物接触(ø55mm)Cfu/碟5指手套Cfu/手套A级<1<1<1<1B级10555C级1005025―D级20010050―2015版GMP规定洁净室洁净度各级别-悬浮粒子数洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5µm≥5.0µm≥0.5µm≥5.0µmA级352020352020B级352029352000290

    洁净度级别

    浮游菌cfu/m3

    沉降菌(ø90mm)

    Cfu/4小时

    表面微生物

    接触(ø55mm)

    Cfu/碟

    5指手套

    Cfu/手套

    A级

    <1

    <1

    <1

    <1

    B级

    10

    5

    5

    5

    C级

    100

    50

    25

    D级

    200

    100

    50

     

    2015版GMP规定洁净室洁净度各级别-悬浮粒子数

    洁净度级别

    悬浮粒子最大允许数/立方米

    静态

    动态

    ≥0.5µm

    ≥5.0µm

    ≥0.5µm

    ≥5.0µm

    A级

    3520

    20

    3520

    20

    B级

    3520

    29

    352000

    2900

    C级

    352000

    2900

    3520000

    29000

    D级

    3520000

    29000

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